izvor: Frontal
Kao dio šireg razmatranja od
strane FDA, proizvođači će takođe morati da pokažu kako su njihovi proizvodi
efikasniji u spriječavanju bolesti i širenju zaraze od običnog sapuna i vode.
Ako te kompanije nisu u
mogućnosti da ispune ove zahtijeve, one će morati preformulisati ili ponovo
etikirati svoje proizvode da bi ih zadržali na tržištu.
"Antibakterijski sapuni i
gelovi za tijelo se često koriste od strane potrošača kod kuće, na poslu, u
školi i na javnim mjestima, na kojima je rizik od zaraze relativno nizak",
kazala je dr Dženet Vudkok , direktor FDA Centra za evaluaciju i istraživanje lijekova.
"Zbog opsežne izloženosti potrošača na sastojke
antibakterijskih sapuna, vjerujemo da bi jasno trebalo pokazati koja je korist
od upotrebe antibakterijski sapuna kako bi se balansirali potencijalni
rizici", dodala je ona.
Zbog široke upotrebe antibakterijskih sapuna od strane
javnosti, FDA navodi zdravstvene grupe i grupe potrošača koji su uvjerili
agenciju da preispita podatke o tome da li su sastojci u tim proizvodima "generalno
priznati kao sigurni i efikasni".
Vaganje prednosti i
mana
U poslednjih nekoliko godina, dva glavna sastojka u
antibakterijski sapunima, triclosan i triklokarban, su podvrgnuti naučnim
studijama.
U jednoj studiji, objavljenoj u časopisu “Životna sredina,
nauku i tehnologiju”, predloženo je da triklosan pokreće razvoj otpornih
bakterija u potocima i rijekama.
U drugoj studiji, koja je podržana od strane Nacionalnog
instituta za zdravlje, sugeriše se da triklokarban može naškoditi novorođančadima, dok je u trećem predloženo
da ova hemikalija može izazvati Norovirus.
Međutim, postoje i studije koje hvale pozitivne efekte
antibakterijskih sapuna. Na primjer, u jednoj se spominje da ovi proizvodi mogu
smanjiti stope MRSA infekcije u bolnicama.
Ribanje za FDA
Predstavnici FDA kažu da predloženo pravilo pokriva samo
antibakterijske sapune i gelove za tuširanje koji se koriste zajedno sa vodom,
što znači da sredstva za suvo pranje ruku, ručne maramice, te drugi proizvodi
koji se koriste u zdravstvenim ustanovama neće biti analizirani.
Neki podaci su sugerisali da dugoročna izloženost sastojcima
kao što su triclosan i triklokarban može predstaviti rizik, te izazvati
hormonske promjene ili otpornost bakterija, kažu iz agencije.
Pored toga, FDA napomenje da trenutno ne postoje dokazi da
je antibakterijski sapun efikasniji u prevenciji bolesti od običnog sapuna i
vode.
Kako bi nastavili promovisati svoje proizvode, proizvođači
moraju FDA dostaviti dodatne podatke o bezbjednosti i efikasnosti njihovih
sapuna, uključujući i rezultate kliničkih studija.
Agencija za zaštitu životne sredine (EPA) je nedavno
ocijenila triklosan i zaključila da je hemikalija ispunila uslove za
preregistraciju “pod uslovom da se etikete identifikovane sa RED
(Preregistracija kvalifikovanosti) uvedu u upotrebu i da se preda potrebna
dokumentacija”, a to je razlog zbog kojeg je FDA bacio oštro oko na
antibakterijske sapune.
Dr Sandra Kveder, iz Kancelarije novih lijekova u CDER,
pozvala je potrošače da pametno odaberu proizvode koje koriste, dodajući da pranje
sa običnim sapunom i tekućom vodom je jedan od najvažnijih koraka koji potrošač
može poduzeti kako izbjegao zarazu i spriječio širenje bakterija na druge.
Antibakterijski proizvodi se trenutno ne moraju ukloniti sa
tržišta, a javnost ima 180 dana da ostavi svoj komentar na ovu temu.
